A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro do Yluméc, um novo medicamento desenvolvido pela farmacêutica EMS indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2. A aprovação foi divulgada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira, 31 de agosto de 2026, através da Resolução-RE nº 3.416, datada de 28 de agosto de 2026.
O Yluméc utiliza semaglutida como seu componente ativo e recebeu classificação de medicamento similar pela agência reguladora. Na categoria de similar, o produto pode ser comercializado com marca própria desde que utilize um medicamento de referência durante o processo de aprovação e atenda aos critérios regulamentares estabelecidos pela Anvisa. Neste caso, o medicamento de referência é o Ozivy, também desenvolvido e fabricado pela EMS, que igualmente utiliza semaglutida.
O medicamento será disponibilizado em quatro apresentações comerciais distintas, todas em formato de canetas aplicadoras para uso semanal. As opções incluem cartucho com 1,5 mL acompanhado de uma caneta aplicadora e seis agulhas; cartucho com 1,5 mL em embalagem dupla com duas canetas aplicadoras e dez agulhas; cartucho com 3 mL com uma caneta aplicadora e quatro agulhas; e cartucho com 3 mL em embalagem dupla com duas canetas aplicadoras e oito agulhas. A apresentação de 1,5 mL possibilita quatro aplicações nas dosagens de 0,25 mg ou 0,5 mg, enquanto a versão de 3 mL permite quatro aplicações em doses de 1 mg ou 2 mg.
O certificado de registro concedido pela Anvisa permanecerá válido até agosto de 2036, enquanto as apresentações do medicamento possuem prazo de validade de 24 meses. É importante observar que a aprovação pela agência reguladora não significa que o produto já esteja disponível para comercialização imediata. A EMS esclareceu que a venda do Yluméc depende ainda do cumprimento de etapas regulatórias adicionais aplicáveis ao produto.
A aprovação do Yluméc amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para o controle do diabetes tipo 2, uma doença que afeta milhões de brasileiros. A incorporação de novos medicamentos ao mercado farmacêutico nacional representa um avanço nas possibilidades de tratamento para pacientes que buscam controlar essa condição crônica com diferentes abordagens terapêuticas.
