A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para comercialização de cinco novas apresentações de medicamentos injetáveis contendo semaglutida, destinados ao tratamento de adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 que não obtêm controle adequado da doença. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na quarta-feira (29) através das resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026, marcando a maior aprovação em volume de registros deste tipo de agonistas do receptor GLP-1 pela vigilância sanitária brasileira.
Os cinco medicamentos aprovados recebem as seguintes denominações comerciais: Owozy, registrado para a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, autorizado para a Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, concedido à Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, registrado para a Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, autorizado para a Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Estes injetáveis funcionam como complementação terapêutica associada a mudanças na alimentação e prática de exercícios físicos, particularmente quando o uso de metformina torna-se inadequado devido a intolerância ou contraindicações clínicas.
Os medicamentos aprovados têm como princípio ativo a semaglutida obtida por síntese química em laboratório, funcionando como análogo do GLP-1, hormônio que ocorre naturalmente no organismo e desempenha papel fundamental na estimulação da produção de insulina e na regulação da sensação de saciedade. Todos os registros foram concedidos por comparação com o produto biológico Ozempic, já consagrado no mercado farmacêutico. O crescimento expressivo nas solicitações de aprovação destes injetáveis relaciona-se ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintetizadas em laboratório do hormônio natural, ampliando as opções terapêuticas disponíveis.
Dados da agência reguladora indicam que 68% de todas as solicitações de registro para dispositivos injetáveis no tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa referem-se a medicamentos sintéticos, demonstrando a tendência de inovação neste segmento farmacêutico. A Anvisa ressalta que sua responsabilidade institucional concentra-se exclusivamente na autorização de registros para comercialização legal, sem qualquer envolvimento em vendas diretas. Esta função regulatória assegura que apenas medicamentos que atendem aos critérios de segurança, eficácia e qualidade cheguem ao mercado brasileiro, protegendo a saúde pública contra riscos potenciais.
A agência sanitária alerta a população sobre fraudes ocorrendo na internet, onde golpistas falsamente anunciam que a Anvisa comercializa canetas emagrecedoras e outros produtos, bem como sobre a venda ilegal da Retatrutida, medicamento experimental da Eli Lilly ainda em fase de pesquisa clínica que não possui aprovação em nenhum país do mundo. A Retatrutida tem sido contrabandeada e apreendida nas fronteiras brasileiras, representando riscos à saúde devido à procedência desconhecida. Consumidores que identificarem irregularidades são orientados a denunciar através da plataforma Fala.BR.
