A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para comercialização do Datroway® (datopotamabe deruxtecana), um medicamento oncológico desenvolvido pela empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. A autorização foi oficializada na segunda-feira, 27 de julho de 2026, com publicação no Diário Oficial da União.
O fármaco destina-se exclusivamente ao tratamento de adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado. A patologia afeta tecidos pulmonares e pode apresentar-se tanto no local original quanto em forma metastática, com disseminação para outros órgãos. O medicamento é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento, destinado a pacientes cuja doença retornou após duas tentativas terapêuticas anteriores.
Uma característica fundamental do novo tratamento refere-se ao perfil genético do tumor. O medicamento é eficaz especificamente em casos onde o câncer apresenta mutação do EGFR, um receptor celular que estimula a proliferação cancerígena. Segundo a Anvisa, a identificação dessa alteração genética permite a utilização de terapias direcionadas, estrategicamente desenvolvidas para neutralizar as falhas específicas das células tumorais.
O câncer pulmonar configura-se como principal causa de óbito por neoplasia em âmbito global, com o tipo não pequenas células responsável por aproximadamente 85% dos casos diagnosticados mundialmente. A aprovação deste novo agente terapêutico representa avanço significativo no arsenal medicamentoso disponível no Brasil para combater essa doença de alta mortalidade.
Vale destacar que o Datroway® já possui registro anterior junto à Anvisa para outra indicação: tratamento de câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático. Essa aprovação anterior demonstra o perfil de segurança e eficácia do medicamento, consolidando sua utilização em diferentes contextos oncológicos.
